胎儿细胞计数™ 试剂盒 - IQ 产品

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胎儿细胞计数™ 试剂盒用于诊断胎儿母体出血 (FMH)。它是使用抗碳酸酐酶 (CA) 和抗胎儿血红蛋白 (HbF) 进行胎儿母体出血常规诊断的完整试剂盒。

主要优点

通过流式细胞术对胎儿母体出血进行独特的定量完整检测用于胎儿母体出血的常规诊断操作程序简单易用FETALtrol™ 可用作系统控制

功能

区分胎儿细胞和母体 HbF+ 细胞母血中胎儿细胞的检测低至 0.014% 基于胎儿血红蛋白抗体的专利组合和碳酸酐酶在 90 分钟内出结果注册为体外诊断用医疗器械 (IVD/CE)

应用

胎儿母体出血的测定疑似 RhD 不相容的妊娠腹部创伤立即订购！

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简介

母体血液样本中胎儿红细胞 (fRBC) 的检测和定量对于产科管理至关重要。

fRBC 的测量至关重要，因为胎儿母体出血 (FMH)（fRBC 经胎盘进入母体循环）的程度对母婴的进一步治疗有影响。FMH 的频率和大小直接受到腹部并发症的影响外伤、疑似胎盘损伤或剖腹产后。

严重的FMH可能导致宫内死亡。如果母子之间抗原不相容，FMH可能会导致新生儿呼吸系统问题或贫血。

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成人红细胞含有一群 HbF+ 细胞（F 细胞），其大小差异在 0 到 14% 之间。 F 细胞可以在 Kleihauer-Betke 酸洗脱试验或单一 HbF 流式细胞术试验中给出阳性结果。这些 F 细胞可能是怀孕期间生理变化或地中海贫血、镰状细胞性贫血或胎儿血红蛋白遗传性持续性特征的结果。

fRBC 的检测（和计数）用于计算FMH，无论是在外伤疑似胎盘损伤的情况下，还是在胎儿和母亲之间存在 RhD 不相容的情况下。 fRBC 的量是确定（预防性）抗 D 治疗的正确剂量的一项指标，以预防新生儿溶血性疾病。

胎儿细胞计数™试剂盒的原理

胎儿细胞计数™试剂盒检测是一种流式细胞术产品。该检测基于两种抗体的专利组合。一种针对 HbF，另一种针对碳酸酐酶 (CA)，碳酸酐酶是一种存在于 HbF 中的酶。成人红细胞中的检测水平非常低，妊娠晚期胎儿红细胞中的检测水平非常低。

•    精确、准确地检测 fRBC•    细胞内检测 HbF 和 CA•    区分胎儿红细胞、母体 F 细胞和母体红细胞•   消除主观解释和经验信号截止•    90 分钟内得出结果

图 1. 点图显示了使用 Fetal Cell Count™ 试剂盒获得的典型数据：A) FSC/SSC 图，用于识别红细胞群。 B) FSC-A/FSC-W 图以排除双峰。 C) CA-FITC/HbF 图来识别胎儿红细胞 (UL)。

结论用途

数据证明了 CA 作为红细胞标记物的有用性。与 HbF 结合，它可以准确区分母血中不同的红细胞群体。如果不使用第二个标记，胎儿 RBC 和含有不同浓度 HbF 的母体 F 细胞之间的区分就会变得不太精确。

参考文献

1。 Valérie Porra 等人，通过双色流式细胞术方法鉴定和定量母体血液中的胎儿红细胞：胎儿细胞计数试剂盒的评估，输血，2007 年；47:1281-1289

2 。 Liesbeth Bakker-Jonges 等人，通过双流式细胞术检测母血样本中的胎儿红细胞，血液学，2008 年，58-60

3。 Marek Lubusky 等，正常阴道分娩和剖宫产分娩中的胎儿母体出血，输血，2012

4。 Waltraut M Merz 等人，双色流式细胞术用于分析胎儿母体出血期间的情况ivery, J Clin Pathol, 2012;65;No 2:186-187

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常见问题解答

问题：我使用脐带血作为阳性对照，但我检测到 CA+HBF+ 细胞我的样品。我是否应该将这些细胞纳入我的 Hbf+ 细胞门控中？答案：不，即使这些 CA+Hbf+ 细胞可能存在于脐带血中。在妊娠晚期，胎儿红细胞开始表达 CA，为出生和子宫外的生活做好准备。然而，分析表明，与 Q1 中的 HbF+ 细胞群相比，Q2 中的事件数量总体上可以忽略不计。此外，当分析患者样本时，Q2 可能含有母体 F 细胞。因此，该象限被排除在外当考虑 Hbf+ 胎儿红细胞时。分析数据时，必须始终将垂直线 F 放置在母体 F 细胞 (CA+/HbF+) 的正左侧，将水平线放置在胎儿 Hbf+ 细胞群的正下方，如图所示1. Q4 上部区域的所有细胞均为母体红细胞（F 细胞），同时表达 CA 和 Hbf（F 细胞），不应包含在 Q2 中。

图 1. 使用胎儿细胞计数试剂盒分析含有 1% 脐带和 99% 全血（男性）的样品获得的代表性结果。

< p>问题：Hbf+ 细胞与 FMH 的临床相关百分比是多少？答案：确定 FMH 是否具有临床相关量的阈值是 0.1% Hbf+ 细胞1。计算量mL可用于计算抗 D 抗体的剂量，或者在发生外伤时，根据胎儿年龄及其（估计）血容量来评估出血的影响。

问题：为什么胎儿细胞计数试剂盒 IQP-363 的结果与 IQP-379 的结果不同？答案：这种差异是由于碳酸酐酶抗体的改进造成的。我们开发了一种单克隆抗体来替代 IQP-379 试剂盒中的多克隆抗体。由于这一改进，CA 抗体的信号更加均匀和更强，因此，重新评估您的补偿设置至关重要！使用新套件分析 S1-S4（所有对照，请参阅第 2 页胎儿细胞计数套件的包装说明书）并评估您的补偿设置。使用 5% 的脐带血加标作为阳性对照，以获得适当的 HbF-PE 信号。

问题：在进行检测之前可以将血液样本保存多长时间以及在什么条件下保存？答案：血液样品应在 2-8 °C 或室温 (20–25 °C) 下保存最多 3 天直至处理。

问题：可以使用新生儿的血液代替脐带血作为阳性对照吗HbF？答案：是的，这是可能的，但与脐带血胎儿细胞相比，HbF 信号可能较低，而 CA 信号会较高。这将导致与成人血液样本混合时检测到的细胞百分比较低。

问题：如果您没有脐带血，建议使用什么作为 HbF 阳性对照？答案：FETALtrol™可用作外部控制。这是一种质量控制的三级稳定血液质控品，成人血液中已知 HbF 阳性细胞含量。

1 胎儿母体出血估计指南。 E Austin、S Abtes、M de Silva、D Howarth、A Lubenko、M Rowley、M Scott、E Thomas、J White、M Williams。 （2011 年 1 月）。

A 。 van Rossum、Groene Hart Ziekenhuis \"胎儿细胞计数™ 试剂盒执行起来很简单，并且对于胎儿母体出血的准确分析非常稳定，但检测相对耗时。”荷兰 L. Prinzen、Fransiscus Gasthuis 和 Vlietland \"我们一直在使用胎儿细胞计数™ 试剂盒因此，胎儿细胞的评估样品预处理多年来相对容易。并且是批量执行的”荷兰变得更准确了！Centro Servizi Pievesestina，意大利\"我们为自己设定的目标高质量标准允许在达到胎儿细胞计数™套件的情况下进行测试。宫内胎儿死亡”对RhD不相容病例的主动监测 博士。 R. Distefano，Ospedale Civile di Ragusa，意大利\"胎儿细胞计数™试剂盒使用相当简单的方法，非常精确且相对快速，我对该试剂盒非常满意，该方法在大约一小时内得出结果。我们一直在使用超过10年了。”比简单的 Kleihauer-Betke 检验或半定量柱方法好得多。