IQ Products-CMV Brite™Turbo套件

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活动性CMV感染的诊断

完整的试剂盒，可在2小时内快速诊断出活跃的CMV感染

特征

• 通过间接免疫荧光检测CMV pp65阳性PMN，可实现高灵敏度并易于读取结果

• pp65特异性抗体的混合物

• 完整的试剂盒，包含从细胞制备到免疫荧光染色所需的所有试剂

• 每个重复染色计数CMV pp65阳性细胞的数量

• 使用C10 / C11单克隆抗体混合物进行CMV抗原血症检测时，没有其他病毒与CMV之间交叉反应的证据

• 包含控制幻灯片

• 样品采集后2小时内完成

• 注册为体外诊断医疗设备（IVD / CE0344）

• FDA批准（美国）510（k）＃991650

应用领域

• 骨髓移植受者

• 实体器官移植患者

• 艾滋病患者

仅用于体外诊断。不适用于人类。

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产品代码：VIR-CMV 110

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简介
健康人中的CMV感染通常是亚临床的。但是，在免疫功能低下的宿主和发育中的胎儿中，它可能导致局部疾病或传播性疾病。CMV疾病的临床表现包括肺炎，视网膜炎，肝炎，肠炎和神经系统疾病。尽管治疗方式有所改善，CMV感染仍可能导致明显的发病率和死亡率。患者既有原发性巨细胞病毒感染和潜伏感染再激活的风险。

CMV pp65抗原血症测定法是诊断和监测实体器官和骨髓移植患者活动性CMV感染以及诊断和监测AIDS患者CMV疾病的重要工具。活动性CMV感染的早期和快速诊断对于避免用免疫抑制药物过度治疗和指导抗病毒治疗非常重要。

CMV测试中的标准抗原血症是一种非培养技术，可通过血液样本分析检测活动性感染，并针对CMV Brite™试剂盒和CMV Brite™Turbo试剂盒进行了优化。

CMV Brite™Turbo抗原血症试剂盒使用定义明确的C10 / C11抗体混合物来检测CMV下基质磷蛋白（pp65），这是病毒复制中的早期抗原，在抗原阳性的多形核细胞中大量存在。CMV Brite™Turbo试剂盒是用于体外CMV诊断的首个FDA注册的免疫荧光抗原血症试剂盒的快速新版本。

CMV Brite™Turbo试剂盒
的原理使用两种针对CMV下基质蛋白pp65的单克隆抗体（C10 / C11）的混合物开发了CMV抗原血症测定法。该测定法在外周血白细胞的细胞离心制剂的间接免疫荧光染色中使用了C10 / C11混合物。图：来自活动性CMV感染患者的人外周血白细胞，用CMV Brite抗原血症试剂盒染色。CMV pp65抗原阳性多晶型核细胞的免疫荧光染色。阴性细胞用伊文思蓝复染（红色）。