请问:进口TwistDx品牌清关代理 TwistDx实时荧光DNA扩增,是假货吗?

当时第一次看到这个技术的时候，简直可以用“震惊”、“惊艳”来形容。扩增速度真快啊，十几分钟就能出结果，比现在吭哧吭哧做PCR岂不是方便多了！可是几年过去了，似乎也没看到基于RPA技术的临床产品上市。说真的是有点失望的。就像对一部大导演拍的电影满怀期待，看完了发现其实不咋地是一样的心情。

 一、TwistDx公司的RPA技术 重组酶聚合酶扩增（Recombinase Polymerase Amplification，RPA）具体原理不再介绍。2006年发明，到目前为止开发了一系列产品，都用在科研上。发表的论文也有一些，病原体检测、动植物检测都有。 网上搜索了一番，发现整个2019年都没什么新闻，TwistDx官网的News板块还停留在2018年四月。公司被雅培收购以后，没什么动静。 按理说这么优秀的技术，这么多年过去了，不应该没出临床产品。什么原因？成本高？（真正好的技术成本高点也无妨）专利？（不愿意授权给别的厂家共同开发产品？）技术本身准确性不如新闻说得那么好？雅培根本不重视这个方向？不得而知。 

二、等温扩增的技术难点 笔者曾经接触过LAMP等温扩增一段时间。LAMP引物难设计，非特异扩增（假阳性）难消除；对实验条件要求不高，恰恰造成了容易污染实验环境；扩增时间跟样本浓度有关，低浓度样本扩增时间很长，跟荧光PCR相比时间上差不多。最终因为非特异扩增问题项目不了了之。

 三、国产等温扩增产品 目前国内等温扩增科研产品不少，获得注册证的产品并不多。 1. 等温扩增微流控芯片 北京某公司产品，LAMP方法，一次检测多种病原体。曾遇到某医生对这个仪器赞不绝口，使用方便，灵敏度较高。 2. RNA恒温扩增 上海某公司产品。据医生介绍（两年前），灵敏度不如荧光PCR法，结果不是很稳定。相信这两年产品性能已经有了改进。 3. 恒温扩增-层析法 武汉某公司产品。做成了POCT产品，操作简便。如果能家用就更好了，感冒了在家里测一下，也省得去医院。但不知是如何规避污染问题的，卡盒如果没有密封措施，容易造成气溶胶污染。  

四、小结 现在临床上荧光PCR使用广泛，既有大型的自动化工作站，也有小型的POCT产品。单纯靠等温扩增作为亮点并没有那么容易进入医院。不管是等温扩增还是荧光PCR，一个好产品最重要的还是结果准确、操作简便。有的技术号称扩增只需十几分钟，结果需要手工提取核酸花上一个小时，一样不实用。 除了医疗用途，食品、畜牧等行业咱不懂，就不做评论。 

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